Armoire à stupéfiants en pharmacie : ce qu’exigent l’article R. 5132-80 et l’arrêté de 1990

Vous équipez la réserve de stupéfiants de votre officine, ou vous préparez une inspection, et vous voulez savoir ce que le texte exige vraiment. La réponse tient en deux textes. Les stupéfiants sont détenus dans une armoire ou un local fermé à clef, qui ne contient rien d’autre. Cette armoire est munie d’un système d’alerte ou d’une sécurité renforcée contre l’effraction. Le texte n’impose ni norme, ni classe, ni marque. Voici les deux textes, ce que l’Ordre des pharmaciens en dit, la conduite en cas de vol, et les coffres qui y répondent.

Que dit l’article R. 5132-80 du Code de la santé publique ?

L’article R. 5132-80 fixe trois règles de détention des stupéfiants : un contenant fermé à clef, un contenant exclusif, et des modalités matérielles précisées par arrêté. Il fixe aussi la conduite en cas de vol. Sa version en vigueur date du 26 février 2016 (décret n° 2016-183 du 23 février 2016).

Le premier alinéa de l’article R. 5132-80 du Code de la santé publique dit ceci :

« Les substances ou préparations, et les plantes, ou parties de plantes classées comme stupéfiants sont détenues dans des armoires ou des locaux fermés à clef et ne contenant rien d’autre. Les modalités matérielles de détention de ces substances et préparations sont fixées, sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, par arrêté du ministre chargé de la santé. »

Trois obligations en découlent. Le contenant ferme à clef. Il ne contient que des stupéfiants. Et il respecte l’arrêté qui fixe ses modalités matérielles : celui du 22 février 1990. Le second alinéa de l’article traite du vol, plus bas dans cette page.

L’arrêté du 22 février 1990 : système d’alerte ou sécurité renforcée

L’arrêté du 22 février 1990 exige que l’armoire ou le local soit muni d’un système d’alerte ou d’une sécurité renforcée contre l’effraction. Une armoire seulement fermée à clef ne suffit donc pas. Le texte est en vigueur depuis le 7 juin 1990, sans modification depuis.

Son article premier, sur Légifrance :

« Les substances et préparations classées comme stupéfiants doivent être détenues dans des armoires ou locaux fermant à clef et munis d’un système d’alerte ou de sécurité renforcé contre toute tentative d’effraction. Toute quantité trouvée en dehors desdites armoires ou locaux sera saisie. »

L’arrêté ne définit ni le système d’alerte ni la sécurité renforcée. Il ne cite aucune norme et aucun niveau de résistance. Le choix du moyen revient donc au titulaire : une alarme qui protège l’armoire, ou un contenant renforcé contre l’effraction. Un coffre-fort certifié à l’effraction en laboratoire, selon la norme EN 1143-1 par exemple, apporte une résistance mesurée et documentée. C’est une façon de démontrer la sécurité renforcée, pas une exigence du texte.

Le manquement a déjà été sanctionné. En 2007, la chambre de discipline du conseil régional de l’Ordre des pharmaciens de Rhône-Alpes a relevé des stupéfiants détenus « dans une simple armoire fermant à clé », sans système d’alerte ni sécurité renforcée. Avec d’autres manquements constatés à l’inspection, le titulaire a reçu six mois d’interdiction d’exercer (décision n° 434-D).

Ce que la réglementation n’exige pas

Ni l’article R. 5132-80 ni l’arrêté de 1990 n’imposent une norme, une classe de coffre, un volume, une marque ou un modèle agréé. Ils fixent un résultat : un contenant fermé à clef, exclusif, et protégé par une alerte ou une sécurité renforcée.

L’assurance de l’officine est une autre affaire. C’est votre contrat qui fixe le niveau de coffre exigé pour couvrir le stock et la recette. À titre indicatif, un coffre-fort certifié EN 1143-1 classe I est en général retenu jusqu’à 25 000 €. Le contrat fait foi, et la page sur le coffre-fort classe 1 détaille ce montant.

Dans un établissement de santé doté d’une pharmacie à usage intérieur, un texte de plus s’applique : l’arrêté du 12 mars 2013. Cette page ne traite que de l’officine.

Rien d’autre que les stupéfiants : la caisse et le registre à part

L’armoire à stupéfiants ne contient rien d’autre. L’Ordre des pharmaciens le précise : la recette de la journée et le fonds de caisse ne doivent « en aucun cas » y être rangés. Le texte ne prévoit pas d’exception pour les documents : le registre des stupéfiants et les ordonnanciers se gardent ailleurs.

Une officine a donc besoin d’au moins deux contenants. L’un pour les stupéfiants. L’autre pour les espèces, souvent un coffre de dépôt où l’on glisse les billets sans l’ouvrir. Le choix de ce second coffre est détaillé dans quel coffre de dépôt pour votre recette.

Le registre, lui, se conserve dix ans à compter de sa dernière mention, comme les enregistrements informatiques et les attestations de destruction (article R. 5132-36).

Fixer le coffre : un coffre posé n’est pas une armoire sécurisée

Un coffre simplement posé, sans fixation, ne constitue pas une armoire sécurisée, selon l’Ordre des pharmaciens. Des cambrioleurs peuvent l’emporter et le forcer ailleurs. Il se fixe donc solidement, à une cloison par exemple.

Le rappel de l’Ordre, publié le 16 janvier 2025, part de cas réels. L’agence régionale de santé Centre-Val de Loire lui a signalé des vols de stupéfiants en officine, commis en emportant le coffre qui les contenait. L’Ordre en tire deux conseils (bonnes pratiques de l’Ordre) :

• fixer le coffre solidement à une cloison, ce qui en fait une armoire murale ;
• pour un coffre de petit volume, le placer en plus dans une armoire à médicaments, pour une double sécurité.

Chez HomeCoffre, les coffres-forts pour pharmacie pèsent de 82 à 192 kg et sont certifiés EN 1143-1. Ils sont livrés uniquement avec installation : le technicien les fixe au sol ou au mur selon le modèle et vous remet le procès-verbal de fixation, la pièce que l’assureur demande. La date de pose est fixée avec vous par téléphone.

Vol de stupéfiants : qui prévenir, et quoi inscrire au registre

Tout vol ou détournement de stupéfiants se signale sans délai à quatre destinataires possibles, et les quantités se portent au registre. C’est le second alinéa de l’article R. 5132-80.

1. Les autorités de police.
2. L’agence régionale de santé de votre région.
3. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
4. Pour les médicaments vétérinaires, l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES).

Les quantités volées ou détournées sont ensuite inscrites au registre des stupéfiants prévu à l’article R. 5132-36. Si le vol s’accompagne d’une agression, l’Ordre des pharmaciens permet aussi de la lui déclarer depuis votre compte personnel.

Quel coffre pour les stupéfiants d’une officine ?

Trois critères suffisent : le volume du stock, la place disponible et la serrure. La gamme Pharma Protect compte onze coffres-forts certifiés EN 1143-1 classe I, de 60 à 169 litres. Tous font 500 mm de large et 420 mm de profondeur ; seule la hauteur change.

La serrure se choisit à clé, à double panneton, ou électronique, à code. Avec une clé, la question est de savoir qui la garde, et où, hors de la pièce du coffre. Avec un code, plus de clé à garder, et le code se change sans serrurier.

Coffres-forts Pharma Protect, EN 1143-1 classe I, prix relevés le 28 octobre 2026

Modèle	Volume	Hauteur extérieure	Poids	À clé, TTC (HT)	Électronique, TTC (HT)
Pharma Protect 60	60 L	500 mm	82 kg	2 940,00 € (2 450,00 €)	3 336,00 € (2 780,00 €)
Pharma Protect 81 TE	81 L	650 mm	94 kg	2 576,40 € (2 147,00 €)	2 950,80 € (2 459,00 €)
Pharma Protect 81	81 L	650 mm	104 kg	4 021,20 € (3 351,00 €)	4 405,20 € (3 671,00 €)
Pharma Protect 101 TE	101 L	800 mm	117 kg	3 855,60 € (3 213,00 €)	4 242,00 € (3 535,00 €)
Pharma Protect 101	101 L	800 mm	124 kg	4 830,00 € (4 025,00 €)	5 214,00 € (4 345,00 €)
Pharma Protect 127 TE	127 L	1 000 mm	144 kg	5 107,20 € (4 256,00 €)	5 496,00 € (4 580,00 €)
Pharma Protect 127	127 L	1 000 mm	151 kg	6 085,20 € (5 071,00 €)	6 469,20 € (5 391,00 €)
Pharma Protect 148 TE	148 L	1 150 mm	167 kg	6 434,40 € (5 362,00 €)	6 822,00 € (5 685,00 €)
Pharma Protect 148	148 L	1 150 mm	173 kg	7 406,40 € (6 172,00 €)	7 790,40 € (6 492,00 €)
Pharma Protect 169 TE	169 L	1 300 mm	179 kg	8 937,60 € (7 448,00 €)	9 357,60 € (7 798,00 €)
Pharma Protect 169	169 L	1 300 mm	192 kg	8 973,60 € (7 478,00 €)	9 357,60 € (7 798,00 €)

Les versions TE ont une ou deux étagères intérieures ; les autres ont un intérieur libre. L’aménagement exact et le délai de livraison figurent sur chaque fiche.

Nos sélections

Pour une petite réserve, trois coffres de 60 à 101 litres. Toute la gamme, et la demande de devis, sont sur la page coffres-forts pour pharmacies.

À lire aussi : quel coffre de dépôt pour votre recette, le coffre-fort classe 1, ses exigences et son montant, et la fixation d’un coffre-fort et le procès-verbal.

Questions fréquentes

Quelle est la réglementation pour l’armoire à stupéfiants en pharmacie ?

L’article R. 5132-80 du Code de la santé publique impose une armoire ou un local fermé à clef, qui ne contient rien d’autre. L’arrêté du 22 février 1990 y ajoute un système d’alerte ou une sécurité renforcée contre l’effraction. Toute quantité trouvée hors de l’armoire est saisie.

Une armoire fermée à clé suffit-elle pour les stupéfiants ?

Non. L’arrêté du 22 février 1990 exige en plus un système d’alerte ou une sécurité renforcée contre l’effraction. En 2007, une chambre de discipline de l’Ordre a sanctionné un titulaire qui détenait ses stupéfiants dans une simple armoire fermant à clé, parmi d’autres manquements.

Peut-on ranger la caisse avec les stupéfiants ?

Non. L’armoire à stupéfiants ne contient rien d’autre, selon l’article R. 5132-80. L’Ordre des pharmaciens précise que la recette et le fonds de caisse ne doivent en aucun cas y être rangés. Les espèces vont dans un second coffre, par exemple un coffre de dépôt.

Le coffre à stupéfiants doit-il être fixé ?

L’Ordre des pharmaciens le recommande : un coffre simplement posé ne constitue pas une armoire sécurisée, car il peut être emporté. Il se fixe solidement, à une cloison par exemple. Un coffre de petit volume peut en plus être placé dans une armoire à médicaments.

Que faire en cas de vol de stupéfiants dans l’officine ?

Signalez-le sans délai à la police, à l’agence régionale de santé et à l’ANSM, et à l’ANSES pour les médicaments vétérinaires. Portez ensuite les quantités volées au registre des stupéfiants. En cas d’agression, vous pouvez aussi la déclarer à l’Ordre des pharmaciens.

Faut-il un coffre-fort certifié pour les stupéfiants ?

Le texte n’impose ni norme ni classe. Il exige une sécurité renforcée ou un système d’alerte. Un coffre certifié EN 1143-1 apporte une résistance à l’effraction mesurée en laboratoire. Votre assureur, lui, peut exiger une classe pour couvrir le stock et la recette.

Combien de temps conserver le registre des stupéfiants ?

Dix ans à compter de sa dernière mention, selon l’article R. 5132-36 du Code de la santé publique. La règle vaut aussi pour les enregistrements informatiques, leurs éditions mensuelles et les attestations de destruction. Le registre se garde hors de l’armoire à stupéfiants.

Combien coûte un coffre à stupéfiants pour pharmacie ?

Chez HomeCoffre, les coffres-forts Pharma Protect, certifiés EN 1143-1 classe I, vont de 2 576,40 € à 9 357,60 € TTC selon le volume et la serrure. La livraison avec installation s’ajoute, calculée au panier. La gamme complète et le devis sont sur la page coffres-forts pour pharmacies.